跨国医药企业加码中国创新药研发
“受益于中国的药审制度改革,过去2年时间里,诺华在中国有24个新药申请获批,其中包括9个新分子实体。在2019年到2023年之间,诺华预计会提交50份新药申请。”近日,诺华全球药品开发负责人兼首席医学官蔡正华在上海接受记者采访时表示。
近年来,全球范围内生命科学取得一系列突破性进展。中国正在深化药品审评审批制度改革,上海正在建设全球生物医药产业高地。医药创新的深入,不仅有助于发展动能转换,也会增进广大居民的健康福祉。
“中国的药品审评审批制度改革意义重大,主要表现之一是在监管流程的加速上。比如,药品的临床试验申请在过去可能需要3年时间,现在可以缩短至3个月,这个速度已经和世界其他主要市场相匹配,即中国的药物开发有望做到和全球同步。”蔡正华说,针对中国区域的高发疾病,比如肝癌、胃癌、鼻咽癌等,诺华正在积极探索新的治疗方法。
作为深耕中国的跨国医药企业,诺华早在2006年就建立了中国研发中心,打造“端到端”的研发体系,即从药物的前期研究到转化医学,再到药物开发乃至整个商业运作的架构以及模式等。目前,诺华在上海的研发中心有15个在研项目,主要专注于肝病和癌症两个领域,早期研发放在中国。
当前,新药研发面临的一个挑战是,研发成本越来越高。一系列数字领域的前沿技术如大数据、人工智能等,有望降低新药研发成本,改变医药创新的路径和面貌。中国的很多医药企业,正在尝试拥抱数字技术,加快新药研发的速度。
“截至2018年,诺华积累了相当于200万患者的临床数据量。深度挖掘这些数据,能够指导我们临床研究和未来研发的方向,从而更有针对性地筛选出对疾病有效的分子和药物。”蔡正华表示。
在蔡正华看来,药物研发离不开对一个疾病的长期了解,周期通常需要10-12年,并不是一两年就可以速成的。诺华中国现有700名左右的科学家,期待未来有更多优秀的科学家加入,把尽可能多的药物研发出来,惠及广大患者。
- 标签:
- 编辑:茶博士
- 相关文章