歌礼制药折戟医保：“天价”丙肝药降价 销售遇危机

　　丙肝药竞价三国杀 歌礼制药折戟医保

　　时代周报记者 章遇 发自深圳

　　继11月28日急挫25%后，歌礼制药（01672.HK）股价连日来持续下跌。截至12月2日收盘，歌礼制药报收3.3港元/股，跌幅0.9%，总市值缩水至36.98亿港元。

　　11月28日，国家医保目录谈判结果的出炉，是引起歌礼制药股价大跌的负面因素。

　　根据医保谈判结果，有3款进口丙肝直接抗病毒（DAA）药物通过竞争性谈判方式纳入全国医保乙类目录，价格平均降幅在85%以上。作为本土原研丙肝新药，歌礼制药的戈诺卫（达诺瑞韦钠片）遗憾出局。

　　“本次丙肝基因1b型药物的医保谈判是以整体治疗方案总价格为基础的竞争性谈判。受方案中长效干扰素价格限制，谈判没有成功，但重要的是我们积极参与并尽力。”11月28日当天，歌礼制药通过其官方微信确认了谈判失败。

　　因股价持续低迷，11月14日，歌礼制药刚刚宣布了1.12亿股的股份回购计划。没想到，此次3个进口竞品一同进入医保，自家拳头产品戈诺卫却在关键时刻止步于门前。

　　“很可能面临量价的双重挤压。” 11月30日，一位医药投资人士向时代周报记者分析指出，“一方面，在2020年开始执行支付标准价格后，进口产品价格大幅下调，即便未进入医保目录，戈诺卫也不得不跟进降价；另一方面，在医保覆盖较好的地区，销量也会受到严重挤压。”

　　“天价”丙肝药降价

　　2013年以前，治疗丙肝主要使用“干扰素+利巴韦林”联合疗法，治疗周期长且副作用大。DAA药物的问世，改写了丙肝难以治愈的历史，迅速在国际上成为主流疗法，过去几年累计销售额超过700亿美元。

　　多个DAA新药于2018年扎堆进入中国。

　　2018年4月，默沙东的择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦片）率先在中国上市；同年5月和11月，吉利德的“吉三代”丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）和“吉二代”夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）也相继在中国获批。也是在2018年6月，歌礼制药推出了首个本土原研的DAA药物戈诺卫。

　　中国有庞大的丙肝患者人群，但DAA药物高昂的价格限制了其推广和使用。比如“吉一代”索华迪（索磷布韦片）定价19660元/瓶，每疗程的花费需近6万元，令很多患者可望而不可及。

　　“中国的丙肝抗病毒疗程费用平均在5万―7万元的水平，虽然相比欧美国家已经非常低了，但对医保局来讲还是很贵，主要是中国丙肝患者数量太庞大，要维护医保基金的稳定运行。”前述医药投资人士告诉时代周报记者。

　　事实上，泛基因型的DAA药物丙通沙在上市当年就被纳入《国家基本药物目录》（2018年版），透出国家在解决丙肝新药可及性方面的信号。为解决价格高昂的问题，此次医保目录准入谈判采用了竞争性谈判方式。

　　时代周报记者了解到，此次纳入谈判名单的DAA药物按适应症分为两类：基因1b型和非基因1b型。其中，基因1b型共有5个方案参与谈判，包括吉利德的丙通沙方案和夏帆宁方案、默沙东的择必达方案、艾伯维的维建乐联合易瑞奇（奥比利和达塞布韦钠联合方案）、歌礼的戈诺卫联合派罗欣（达诺瑞韦联合长效干扰素方案）；而非基因1b型仅有丙通沙一个方案参加谈判。

　　“鉴于6种丙肝药普遍疗效显著，治疗效果相当且价格昂贵，依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价格降至合理范围，所以谈判创造性引入竞争性谈判方式，明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录，且承诺2年内不再纳入新的同类药品，引导企业充分竞争。”11月28日，国家医保局医药服务管理司司长熊先军在新闻发布会上表示。

　　“基因1b型丙肝抗病毒方案的竞争性谈判，国家医保局明确给出了谈判的‘信封价’，也就是医保方的支付意愿。除了丙通沙方案退出以外，参与竞争性谈判的4个方案的全疗程治疗费用都是低于医保方支付意愿的。”11月29日，歌礼制药市场准入总监陆军在投资者电话会议上表示，“我们整体治疗方案的总报价，是达诺瑞韦的价格加上长效干扰素的价格，因为受限于长效干扰素的价格，没有进入医保目录。”

　　经过竞价PK，最终基因1b型由吉利德的夏帆宁和默沙东的择必达方案以最低价入选，按照85%的价格降幅估算，降价后疗程费用在8000元左右。另外，丙沙通方案通过常规谈判方式被纳入非基因1b型丙肝治疗报销范围。

　　销售遇危机

　　“不可否认，国家医保落地后，对于歌礼的丙肝产品推广是一个挑战。”歌礼制药销售副总裁言月梅在电话会议上表示。

　　资料显示，歌礼制药是国内一家抗病毒药物研发企业，专注于丙肝、乙肝以及艾滋病抗病毒药物的研发及商业化。目前，歌礼制药只有两款商业化的药物，一款是自主研发的DAA药物戈诺卫；另一款系罗氏授权其在内地独家推广的长效干扰素派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a注射液）。

　　作为歌礼制药首个实现商业化的产品，戈诺卫2019年上半年销售额为5536.6万元，占公司当期总营收的73.41%。而来自派罗欣的推广服务收入仅2004.7万元。

　　此次戈诺卫折戟医保，对于歌礼制药无疑是沉重一击。在医保落地的大环境下，歌礼制药的销售策略也面临调整。

　　“我们把丙肝产品的销售从原来重点关注一二线城市，转至二三四线城市，从医保好的城市转到门诊医保不好的区域。在丙肝高发的地区，经济和医保基金的收入相对比较差，广大的二三线城市以下和农村地区还存在一定的自费市场。”言月梅表示，“同时期待达诺瑞韦联合拉维达韦全口服方案尽快获批上市，这样我们可以同时推广联合长效干扰素的方案和全口服方案。”

　　据悉，歌礼制药的另一款丙肝新药拉维达维已于2018年7月递交了新药注册申请，并于当年10月被纳入优先审评。这款新药将与戈诺卫联合组成全口服方案。

　　另外，由于国内丙肝药价格昂贵，过去一直有大量患者通过其他渠道购买印度等地的仿制药。随着DAA药物被纳入医保，这部分患者如果得到转换，接受正规小分子抗病毒治疗的人群或有所增长。

　　市场担忧的是，在多家跨国巨头夹击下，歌礼制药还能从这个增长的蛋糕中抢到多少份额？

　　公司在二级市场的表现同样不乐观。

　　2018年8月1日，歌礼制药作为首家未盈利的生物医药企业登陆港交所，上市前的公开配售获得9.13倍的超购，首发募得资金31亿港元。其IPO发行定价14港元/股，对应发行总市值达157亿港元。

　　然而，上市首日，歌礼制药便跌破发行价，此后股价一路下行，最低时跌至2.9港元/股，较发行价跌去近八成。