PD-1入医保背后：谈判30分钟，结果意料之中

“意料之外又在意料之中，意料之外是我们的谈判过程只用了30分钟左右，非常快，但最终谈判成功的结果则是意料之中。”君实生物政务与商务及市场准入部负责人陈巍向健康时报记者如此回忆2020PD-(L)1药品医保谈判。

2020年12月14日，国家医保局组织的第四次医保药品目录谈判正式开始；12月28日，谈判结果正式揭晓，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗3款国产PD-1全部谈判成功，并纳入新版医保谈判目录。

中山大学医药研究所所长宣建伟告诉记者，“在所有的谈判药品中，PD-(L)1引起如此重视，是因为多个中外创新药在最新肿瘤治疗机制领域集体亮相，中外药品同台竞争打破了长期以来中国药企着重做仿制药的状况；改变了长期以来进口药企在重大疾病治疗领域，拥有独家药品的市场和价格竞争优势的局面。”

PD-1谈判背后：意料之外和意料之中的30分钟

“紧张加压力。”陈巍这样形容他踏进医保谈判现场时的心情。陈巍告诉记者，7个PD-(L)1药品分为上午组和下午组，分别谈判，每个药企都有两次报价机会，“谈判说白了，谈的就是企业的心理预期能否和医保局的心理预期达成一致。如果两次报价都未落在医保局信封价115(%)的范围之内，那就意味着出局。”

在中国上市的PD-(L)1药品，除信达生物的信迪利单抗外，其他7个PD-(L)1药品均参与此次谈判。其中包括百时美施贵宝的O药、默沙东的K药等4个进口药，以及君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗3个国产药。

“信封价”又称医保局的心里价位，一位参加此次医保谈判的专家告诉健康时报记者，“信封价”是药物经济学专家、精算专家、医保官员根据各自的专业测算的结果，结合临床需求和市场等多维评价体系，形成信封价。这个价格，在正式谈判信封拆封前谈判双方都不知道。在企业首次报价后，医保局谈判组才可以打开秘密信封价，知道医保局的“底价”，并现场计算数据；若企业报价超出信封价15%，参与谈判人员会提示，“你这个超出15%”，或者直接说“你这个差的太多”，而只有第二轮报价在15%以内的药品，企业才有继续谈的资格，否则将直接出局。

尽管谈判开始前已进行过数次的场景模拟，君实生物政务与商务及市场准入部的负责人陈巍还是不免感到紧张和压力，“特瑞普利单抗寄托了太多的期待，所以我非常希望它能够成功进入到医保目录当中。根据谈判规则，我只有两次报价机会，而医保局的‘信封价’是绝对保密的，没有企业能确切知道这个价格到底是多少。”

第一轮报价，往往被视作药企和医保局相互试探的过程，在这一轮，君实并未进入“115”；在场谈判组进行协商之后，君实进行第二轮报价，“我们拿出了我们最大的诚意”。按照同行经验，医保谈判通常历时1小时甚至更久，但仅30分钟左右，君实一行人便步履匆匆离开了谈判现场。

12月28日，2020年国家医保药品目录调整结果公布，三个国产广谱抗癌药PD-1抑制剂